Wird ein Impfstoff alle Probleme der Covid-Pandemie lösen?

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Die Herstellung des COVID-19-Impfstoffs wird beschleunigt, die Zielzeit wird verfolgt. Die Versuchsreihe wurde beschleunigt und einige Kandidaten haben sogar gleichzeitig klinische Studien der Phasen 1 und 2 durchgeführt. Die Beschleunigung von Impfstoffversuchen wird durchgeführt, um die COVID-19-Pandemie zu beheben, die fast die ganze Welt infiziert hat.

Aber wird die hastige Herstellung einen Impfstoff produzieren, der stark genug ist? Kann ein Impfstoff die COVID-19-Pandemie schnell lösen?

Die Mission zur Lösung der Pandemie, Bio Farma, beantragt die Notfallanwendung des Sinovac-Impfstoffs

Bio Farma arbeitet daran, den Sinovac-Impfstoff für eine Notfallgenehmigung zu erhalten (Notfallgenehmigung) in Indonesien.

"Wir sind derzeit in der Diskussion, ob Indonesien zum ersten Mal Zugang zum Impfstoff erhalten könnte", sagte Honesti Basyir, Direktor von Bio Farma, bei einem Treffen mit der DVR in Jakarta am Montag (5/10).

Derzeit führen Bio Farma und die Medizinische Fakultät der Universität Padjadjaran klinische Phase-3-Studien mit dem Impfstoff Sinovac durch, einem Biotechnologieunternehmen aus China.

Seit letztem Monat laufen klinische Phase-3-Studien mit diesem Impfstoff, an denen 1.620 Freiwillige beteiligt sind. Die Forscher werden die Testteilnehmer sechs Monate lang mit zwei Impfstoffinjektionen überwachen. Es wird geschätzt, dass Daten zu den Ergebnissen dieser klinischen Phase-3-Studie erst im Mai 2021 sichtbar sein werden.

Obwohl Bio Farma erst seit einem Monat in Betrieb ist, beabsichtigt sie, eine Genehmigung zu beantragen, damit der COVID-19-Impfstoff sofort verteilt werden kann. Der Antrag für diese Genehmigung wird mit dem ersten Bericht über die Überwachung der im letzten Monat in Indonesien durchgeführten klinischen Phase-3-Studien gestellt.

Die Notfallanwendung des Sinovac-Impfstoffs in Indonesien ist für die Injektion in medizinisches Personal und Gruppen mit hohem COVID-19-Risiko vorgesehen.

COVID-19 Ausbruch Updates Land: IndonesienDaten

1,024,298

Bestätigt

831,330

Wiederhergestellt

28,855

DeathDistribution Map

Was bedeutet der Notfallgebrauch von Impfstoffen?

In klinischen Studien der Phase 3 soll ermittelt werden, ob der Impfstoffkandidat Schutz vor einer COVID-19-Infektion bieten kann. Klinische Phase-3-Studien müssen in großem Umfang durchgeführt werden, um nachzuweisen, dass keine schädlichen Nebenwirkungen aufgetreten sind.

Eine Notfallgenehmigung bedeutet, dass die Verwendung von Impfstoffen möglich ist, die nicht nachgewiesen wurden und die klinischen Studien der Stufe 3 nicht bestanden haben. Dies bedeutet, dass die Sicherheit der Impfstoffe nicht wirklich getestet wurde.

Bisher hat die Weltgesundheitsorganisation (WHO) keine einzige Genehmigung für die weit verbreitete Verwendung des COVID-19-Impfstoffkandidaten erteilt.

Es gibt jedoch zwei COVID-19-Impfstoffe, die mit einer eingeschränkten Verwendungsgenehmigung verwendet wurden, nämlich den Gamaleya-Impfstoff aus Russland und Sinovac zur Verwendung in China.

Die Entscheidung Russlands, einen Impfstoff zu verwenden, der keine klinischen Studien bestanden hat, wird als gefährliche Entscheidung für Experten angesehen. Im Gegensatz zu experimentellen Medikamenten, die bestimmten Menschen im Krankheitsfall verabreicht werden, werden gesunde Menschen massenhaft geimpft.

Impfstoffe müssen daher hohe Sicherheitsstandards erfüllen. Es wird befürchtet, dass Impfstoffe, die klinische Studien nicht bestanden haben, die Pandemie nicht lösen, aber bei vielen Menschen tatsächlich gefährliche Nebenwirkungen verursachen.

Obwohl der Impfstoff die klinischen Studien der Stadien 1 und 2 bestanden hat, ist er nicht sicher, ob er die klinischen Studien der dritten Stufe reibungslos bestehen wird. Als aktuelles Beispiel hat die klinische Phase-3-Studie der Universität Oxford mit dem Impfstoff COVID-19 Astrazeneca kürzlich bei britischen Testteilnehmern seltene Nebenwirkungen verursacht.

Wirtschaftsministerin Airlangga Hartarto hatte erklärt, die indonesische Regierung sei bereit, eine Anzahlung für die Beschaffung von Impfstoffen von AstraZeneca zu zahlen. Der auszugebende Betrag beträgt 250 Millionen US-Dollar oder rund 3,67 Billionen Rupien.

"Wir werden einen Impfstoff von AstraZeneca beschaffen, der Vertrag umfasst 100 Millionen Impfstoffe und die Regierung wird dafür bezahlen Anzahlung Ende dieses Monats werden die Kosten bei etwa 50 Millionen US-Dollar liegen “, sagte er in einem Webinar der Alumni-Familie der Gadjah Mada University am Sonntag (11.10.).

Können Impfstoffe alle Pandemieprobleme lösen?

Die Haltung der Regierung, die sich sehr auf die Beschaffung von Impfstoffen sowohl von Sinovac als auch von AstraZeneca zu konzentrieren scheint, hat eine Reihe von Kritikpunkten hervorgerufen. In einem Webinar sagte der Epidemiologe Pandu Riono: "Der Impfstoff ist keine kurzfristige Lösung, keine magische Lösung, die eine Pandemie sofort stoppen kann."

Abgesehen davon stellte er auch die von der Regierung geplante Impfung in Frage. "Die WHO gab an, dass es keine Impfstoffkandidaten gibt, die als wirksam und sicher anerkannt sind. Kollegen von der Eijkman-Institution bezweifeln auch die Vorteile des Impfstoffs ", schrieb Pandu in seinem Upload.

Pandu ist besorgt, dass die Vermarktung von Impfstoffen, die nicht auf ihre Wirksamkeit und Sicherheit getestet wurden, die Öffentlichkeit tatsächlich gefährden wird. Denn bis heute gab es keinen Impfstoff, der die klinische Studie der Stufe 3 bestanden hat und von der WHO massiv verwendet werden darf.

Jetzt hat die indonesische Regierung 1,2 Millionen Sinovac-Impfstoffe importiert, die sich noch in der Phase 3 der klinischen Studien befinden und deren Wirksamkeit nicht nachgewiesen wurde. In seinem Tweet sagte Pandu Riono, Impfstoffe könnten die Behandlung einer Pandemie erschweren. "Die Illusion von Impfstoffen als kurzfristige Lösung verstärkt sich. Die Ernsthaftigkeit der Stärkung von Test-Trace-Isolation und 3M ist immer noch nicht optimal und wird zunehmend vernachlässigt. Die Pandemie wird noch nicht ignoriert. "