Die Vor- und Nachteile des Covid-Impfplans

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Derzeit freut sich die ganze Welt auf die Verfügbarkeit eines COVID-19-Impfstoffs. Verschiedene Forschungseinrichtungen auf der ganzen Welt konkurrieren um die Herstellung des Impfstoffs. Inzwischen haben einige Länder begonnen, Impfstoffe für ihre Bürger zu kaufen und bereitzustellen. Die indonesische Regierung ist keine Ausnahme und hat angekündigt, den COVID-19-Impfstoff im November 2020 zu immunisieren.

Derzeit befinden sich mindestens neun Impfstoffkandidaten in klinischen Phase-III-Studien. Unter den Impfstoffkandidaten wurden tatsächlich drei für den begrenzten Gebrauch oder den Notfallgebrauch zugelassen. Die drei Impfstoffkandidaten sind der CanSino Biologics-Impfstoff und der Sinovach Biotech-Impfstoff aus China sowie der Impfstoff des Gamaleya Research Institute aus Russland.

Keiner von ihnen hat jedoch die klinischen Phase-III-Studien bestanden und ist bereit, als Gegenmittel gegen eine Infektion mit dem SARS-CoV-2-Virus massiv verbreitet zu werden.

Besteht dann ein Risiko, wenn der Impfstoff, der die klinische Studie nicht bestanden hat, massiv in Umlauf gebracht wird? Wird Indonesiens Plan, diese Impfung durchzuführen, die Pandemie lösen oder neue Probleme verursachen?

Pläne für die Impfung gegen COVID-19-Impfstoffe und Proteste verschiedener College-Ärzte

Die indonesische Regierung plant, ab November 2020 schrittweise mit der Injektion des COVID-19-Impfstoffs zu beginnen. Der Generaldirektor des Gesundheitsministeriums für Prävention und Kontrolle von Krankheiten, Achmad Yurianto, sagte, er werde die Verfügbarkeit von Impfstoffen für 9,1 Millionen Indonesier sicherstellen.

In der Anfangsphase werden im Zeitraum November und Dezember 2020 bis zu 3 Millionen Impfstoffe in zwei Phasen eintreffen. Bei diesem Impfstoff handelt es sich um einen Impfstoff, der direkt aus Sinovac Biotech, China, importiert wird und nicht der Impfstoff ist, der derzeit in der klinischen Phase 3 verwendet wird in Bandung unter der Schirmherrschaft von Bio Farma.

In der Zwischenzeit wurde der Plan zum Kauf von Impfstoffen von AstraZeneca, CanSino und Sinopharm annulliert, da keine Geschäftsvereinbarung gefunden wurde.

Der Impfstoff von Sinovac Biotech soll an Gesundheitspersonal im Alter von 19 bis 59 Jahren verabreicht werden, die keine Komorbiditäten (Komorbiditäten) haben.

Der Plan für die COVID-19-Impfstoffimmunisierung gilt als überstürzt, da noch kein Impfstoff für alle Teststufen deklariert wurde. Mehrere medizinische Hochschulen haben sogar Briefe an die Regierung geschickt, um diesen Plan zu überprüfen.

Die Association of Indonesian Internal Medicine Specialists (PAPDI) erklärte in ihrem Schreiben an den Vorstand der Indonesian Doctors Association (PB-IDI), dass das Impfprogramm einen Impfstoff erfordert, der sich als wirksam und sicher erwiesen hat. Die Nachweise müssen die entsprechenden klinischen Versuchsphasen durchlaufen.

"Um diese Ziele zu erreichen, ist ausreichend Zeit erforderlich, damit Sie sich nicht beeilen müssen, während Sie die Öffentlichkeit weiterhin daran erinnern, sich an die Gesundheitsprotokolle zu halten", schrieb PB-PAPDI am Dienstag (20/10).

Darüber hinaus sandte die Indonesian Lung Doctors Association (PDPI) einen ähnlichen Brief an PB-IDI.

"PDPI fordert alle Arten von Impfstoffen, die nach Indonesien gelangen, dringend auf, klinische Studien an der indonesischen Bevölkerung durchzuführen, bevor sie Indonesiern injiziert werden", schrieb PDPI.

In der Zwischenzeit reagierte PB-IDI direkt auf die Meinungsverschiedenheit mit diesem Plan und schrieb an das indonesische Gesundheitsministerium. Diese Ärztekammer bietet drei Empfehlungspunkte, die im Impfplan für COVID-19-Impfstoffe berücksichtigt werden sollten, damit er sicher und nicht überstürzt ist.

IDI betont, dass die veröffentlichten Ergebnisse von klinischen Studien der Phase 3 Hinweise auf Sicherheit, Immunogenität und Wirksamkeit von Impfstoffen enthalten müssen.

COVID-19 Ausbruch Updates Land: IndonesienDaten

1,024,298

Bestätigt

831,330

Wiederhergestellt

28,855

DeathDistribution Map

Die Risiken der Verwendung von Impfstoffen, die klinische Studien nicht bestanden haben

Bisher hat kein Impfstoff die klinische Studie der Stufe 3 bestanden und darf von der WHO massiv eingesetzt werden. Das Gesundheitsministerium teilte mit, dass die klinische Phase-3-Studie mit dem Sinovac-Impfstoff in Brasilien an 9.000 Personen abgeschlossen wurde.

Diese Ergebnisse müssen jedoch noch warten, bis der Phase-3-Test an 15.000 Personen gemäß dem ursprünglichen Plan abgeschlossen ist. Zusammen mit den Gesamtergebnissen wird auch eine neue Veröffentlichung des Testberichts veröffentlicht.

"Wir sehen, dass das Vorsorgeelement auch in anderen Ländern ausgeübt wird, indem auf weitere Daten aus den Ergebnissen klinischer Phase-3-Studien gewartet wird", schrieb PD-IDI.

Experten befürchten, dass der im November dieses Jahres gestartete massive Impfplan einen Impfstoff verwendet, der kritische Schritte überspringt, die ein wichtiger Beweis für seine Sicherheit und Wirksamkeit sind.

Der Erhalt von Impfungen gegen nicht getestete Impfstoffe birgt das Risiko, neue Gesundheitsprobleme zu verursachen. Obwohl sie die klinischen Studien der Phasen 1 und 2 bestanden haben, können sie die Phase-3-Studien behindern oder nicht bestehen. Zum Beispiel der Astrazeneca-Impfstoff, der während der klinischen Phase-3-Studien mindestens zwei Probleme verursachte.

Sie berichteten erstmals über den Ausbruch einer ungeklärten Krankheit bei Freiwilligen des Astrazeneca-Impfstoffs in England. Zweitens gibt es einen Fall eines verstorbenen Impfstoff-Freiwilligen, der ein 28-jähriger Arzt war und möglicherweise von gefährlichen Komorbiden befreit wurde. Die klinischen Studien werden jedoch fortgesetzt.

In einem im medizinischen Fachjournal BMJ veröffentlichten Bericht heißt es, dass der durchschnittliche COVID-19-Impfstoffkandidat der ersten Generation allein bei einer Antikörperantwort von nur wenigen Monaten eine Wirksamkeit von 30% hatte.

"Keines der derzeit laufenden Impfstoffversuchsprogramme soll feststellen können, ob der Impfstoff zu einer Verringerung der Anzahl von COVID-19-Patienten beigetragen hat, die einen Krankenhausaufenthalt, eine Aufnahme auf die Intensivstation oder eine Verringerung der Mortalität benötigen", schrieb das Journal. "Es wird auch kein Impfstoff untersucht, um festzustellen, ob dieser Impfstoffkandidat die Übertragung des Virus stoppen kann oder nicht."

Mögliches Risiko von ADE-Effekten

Neben dem Risiko mysteriöser Komplikationen besteht auch das Risiko einer Wirkung Antikörper-abhängige Verstärkung (ADE). Die virale Strategie, um die durch den Impfstoff und dann das Virus verursachte Antikörperfalle zu vermeiden, wird sich wenden, um einen anderen Weg des Eintritts zu finden.

Wenn SARS-CoV-2 einen ADE-Effekt hat, können die Antikörper aus dem Impfstoff das Virus tatsächlich virulenter machen, da es durch Makrophagen (weiße Blutkörperchen) anstelle der Atemwege eindringt. Dieser Zustand könnte theoretisch die Infektion durch das Virus verschlimmern und möglicherweise das Immunsystem schädigen (Immunopathologie).

Viele Experten äußerten Bedenken hinsichtlich der Auswirkungen von ADE, darunter der Leiter des chinesischen Zentrums für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten, Gao Fu.

Gao Fu sagte, dass die Wirkung von ADE eine der größten Herausforderungen ist, vor denen die Impfstoffentwicklung heute steht. "Wir müssen bei der Entwicklung von Impfstoffen wachsam gegenüber ADE bleiben", sagte er auf dem Impfstoffgipfel in der chinesischen Provinz Guangdong.

Derzeit gibt es jedoch keine Referenzen innerhalb oder außerhalb des Landes, die untersuchen, ob es eine Auswirkung von ADE auf SARS-CoV-2 gibt, die COVID-19 verursacht.

Chaerul Anwar Nidom, Professor für Molekularbiologie an der Airlangga-Universität, warnte ebenfalls mehrmals vor den möglichen Auswirkungen von ADE. Er erinnerte die Regierung daran, sich nicht zu beeilen, um den COVID-19-Impfstoff zu immunisieren.

Ihm zufolge bleibt noch genügend Zeit, um weitere Daten zu importierten Impfstoffen zu recherchieren, bevor diese massiv injiziert werden.

Einer der nach Indonesien zu importierenden Impfstoffe gab an, dass ADE in den präklinischen Tests an Affen keine Auswirkungen hatte. Nidom bezweifelt jedoch die Aussage, da er der Ansicht ist, dass der Impfbericht logische Unregelmäßigkeiten enthält.

"Indonesien importiert, verliert aber keine Basisdaten. Als Land, das Impfungen erhält, müssen wir (den Test) beispielsweise mit demselben Tiermodell wiederholen ", sagte Nidom am Mittwoch (21.10.) In einer Talking Scientist-Sendung auf Kompas TV. Was halten Sie vom COVID-19-Impfplan?